甲状腺眼病（TED），也就是人们常说的“甲亢凸眼”，是成人最常见的眼眶疾病。许多患者因眼球突出、复视、视力下降等问题，不仅视觉功能受损，日常生活与社交也受到严重影响。过去，临床上对中重度活动性甲亢突眼的治疗选择有限，糖皮质激素冲击、放疗等手段对突眼改善效果不理想，且副作用较大；而静止期手术又面临“看不清、定不准”的技术难题。传统疗法主要针对症状，未能从根本上干预核心发病机制，患者对更精准、更有效的治疗需求迫切。
近年来，随着对甲状腺眼病发病机制的深入研究，IGF-1R等靶点被发现是该疾病的关键通路之一。针对这一靶点的生物制剂——替妥尤单抗N01应运而生。作为中国自主研发的IGF-1R抗体，替妥尤单抗N01通过精准阻断相关信号通路，能够有效减轻炎症反应，实现眼球突出的显著回退。
在刚刚过去的2026年亚太眼科学会年会（APAO）上，替妥尤单抗N01的II/III期临床研究汇总分析结果以口头报告形式公布。数据显示，在24周时，替妥尤单抗N01组研究眼眼球突出应答率达81.9%，显著优于安慰剂组；眼球突出度较基线下降近3毫米，眼部综合有效率高达94%以上。这些结果与此前发表的III期研究数据高度一致，进一步验证了该药物的临床价值。与此同时，替妥尤单抗N01在结构上进行了优化，消除了抗体依赖的相关毒性，在保障疗效的基础上提升了治疗安全性，整体不良事件多为轻中度且转归良好。
2025年3月，替妥尤单抗N01正式在中国获批上市，填补了国内甲状腺眼病靶向治疗的空白。更为重要的是，其定价仅为境外同类产品的十五分之一，大幅提升了药物的可及性。2026年，该药物成功纳入国家医保目录，符合条件的患者自付约2万元左右即可完成全程治疗，真正实现了从“高价药”到“平价药”的转变。医保的规范化管理也为患者的用药安全与疗效监测提供了进一步保障。
可以说，甲亢突眼医保药物——替妥尤单抗N0的实现，让更多患者能够以可负担的费用，获得以往难以触及的精准治疗。从临床研究到医保落地，替妥尤单抗N01不仅展现了本土创新的实力，也为甲状腺眼病的治疗提供了更清晰的方向。随着靶向药物与精准手术的进一步结合，未来甲亢凸眼的治疗有望在疗效、安全性和可及性上实现更全面的提升。
来源：中华网
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