FDA批准更高剂量版减肥药Wegovy 诺和诺德试图夺回市场份额FDA approves higher dose version of weight loss drug Wegovy as Novo Nordisk tries to win back market share

环球医讯 / 创新药物来源:www.msn.com美国 - 英语2026-03-20 08:45:52 - 阅读时长2分钟 - 739字

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年3月19日批准了诺和诺德公司更高剂量版减肥药物Wegovy,旨在帮助该公司从礼来公司手中夺回市场份额。新批准的7.2毫克剂量在三期临床试验中帮助肥胖患者平均减重20.7%,显著优于标准剂量的15%,并直接对标礼来更有效的Zepbound药物。该批准还标志着FDA新国家优先权凭证计划的首次应用,该计划旨在加速支持美国国家健康优先事项的药物审批流程,将审查时间缩短至一到两个月,同时针对肥胖合并2型糖尿病患者的试验显示14.1%的减重效果,凸显了该药物在复杂健康状况下的临床价值。

健康FDA批准诺和诺德Wegovy更高剂量减肥药肥胖减重礼来ZepboundGLP-1

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺和诺德公司的畅销减肥注射剂Wegovy的更高剂量版本,该公司正试图从礼来公司手中夺回市场份额。 在一项三期试验中,高剂量Wegovy帮助肥胖患者在72周后平均减重20.7%。 这家丹麦制药公司正将该版本定位为更好地与礼来的肥胖药物Zepbound竞争,后者已被证明在促进减肥方面更有效。

FDA于周四批准了诺和诺德公司的畅销减肥注射剂Wegovy的更高剂量版本,该公司正试图从主要竞争对手礼来公司手中夺回市场份额。

诺和诺德预计将于4月推出Wegovy的更高剂量7.2毫克版本。这家丹麦制药公司正将该版本定位为更好地与礼来的肥胖药物Zepbound竞争,后者在促进减肥方面已被证明比Wegovy的标准2.4毫克剂量更有效。

这种更高的疗效帮助Zepbound成为处方者和患者中的首选肥胖药物,尽管它比Wegovy晚进入美国市场,并巩固了礼来在该领域的主导地位。

在一项三期试验中,高剂量Wegovy帮助肥胖患者在72周后平均减重20.7%。Wegovy的标准剂量在临床试验中平均减重约15%。

诺和诺德美国医学主管杰森·布雷特博士在批准前的周四采访中表示:“我认为这确实使其更具竞争力,并真正缩小了差距。但更重要的是,我认为这为未能达到目标的患者提供了另一种选择,并为某些患者实现更高的减重效果。”

在另一项针对肥胖和2型糖尿病患者的三期试验中,高剂量Wegovy显示出平均14.1%的减重效果。糖尿病患者通常比没有该疾病的人更难减重。

这是GLP-1治疗首次获得FDA新国家优先权凭证计划的批准,该计划旨在将药物审查时间缩短至一到两个月,适用于FDA认定支持美国国家健康优先事项的公司。FDA于6月启动了该试点计划。

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