如何实现医疗设备的全生命周期管理？这家医院是这么做的
《“健康中国 2030”规划纲要》指出，要以提高人民健康水平为核心，把健康摆在优先发展的战略地位。医疗设备作为医院日常运营过程中进行临床诊断和医疗救治的重要工具和手段 ，在保障人民群众身体健康方面发挥着日益重要的作用，医疗设备的安全、可靠、稳定运行对医院临床诊疗过程具有重要意义。随着信息技术的飞速发展，医疗设备与信息技术相结合带来了医疗设备领域技术的革新。利用信息技术对医疗设备进行管理、对使用过程进行追踪、对服务质量进行监管、对综合效益进行分析评价是目前医疗设备管理的新趋势。
一、当前医疗设备管理过程中存在的问题
随着现代医学的进步，医疗设备的分工越来越细，医疗设备品种、数量也越来越多，导致医院有限的医工人员疲于应付数量日益庞大的医疗设备，压力越来越大，具体表现在以下几个方面：
（ 一 ）设备档案不健全
由于没有规范的医疗设备管理体系，医疗设备台账不健全，无法有效衡量现有医疗设备的整体情况，传统手工管理方式因工作量大、品种众多、内容繁杂等原因无法做到医疗设备的一物一码、账实相符。针对这种情况，须从设备卡片的建立，设备资产转移、报废、调配、折旧、查询、盘点等多个环节进行管控，建立全生命周期的医疗设备管理体系，让医疗设备整体实现可监管、可追踪。
（ 二 ）维修保养不及时，服务质量无法评价
随着医疗设备精细化与专业化程度的不断提高，医院在医工方面投入的人力物力不足与医疗设备的爆炸式增长、管理维度扩增形成矛盾。这就导致设备维修、保养不足，维修质量无法保证，服务过程缺乏监管，维修知识无法形成统一标准供医工人员学习共享。
（ 三 ）成本效益与评价评估无法量化
随着DRG 和 DIP等国家医保政策的推行，鉴于医院运营发展的需要，原有的粗放型运营理念必须转变，各科室采购医疗器械须要有全新的考量，须对医疗设备产生的成本和效益进行准确的分析，实施和把控好每年的设备采购计划。而在现有管理模式下，无法对效益与成本进行有效的数据分析与对比，导致设备采购没有足够的理由和依据。
二、新时期医疗设备的信息化管理
（ 一 ）基于信息平台的医疗设备全生命周期管理
目前大部分医院已经建立了医疗设备管理信息系统，但是该系统往往处于孤岛状态，未和医院的LIS、PACS、财务系统、医院运营管理系统等实现对接，须要在原有系统的基础上建设基于医疗设备全生命周期的医疗设备管理系统。我院在现有 HRP医院物流与固定资产管理系统的基础上，开发医疗设备管理系统，对医疗设备购置申请、论证、采购、验收、保养、维修等多个环节进行信息化管理，可实现资料电子化、资产可视化、审批无纸化、维保数据化等。医疗设备管理系统与原有业务系统进行对接，实现医疗设备与医院收费项目的直接关联，使医疗设备使用记录更加完善，从而达到医院运营管理的要求。
（ 二 ）基于过程监管的医疗设备维修保养与知识库体系建设
医疗设备属于精密仪器，使用频率非常高，在使用的过程中会产生各种各样的问题，医疗设备安全、稳定运行是医院正常运行的重要保障。我院建设的医疗设备管理系统，加强了对维保过程的监管和考核，可实现维保数量和质量的可视化考核，同时对每次维保过程从前端需求、接单处理、维保过程到处理结果、情况反馈进行全流程闭环管理，并通过信息系统及时进行设备保养智能提醒。在使用过程中发现很多问题反复出现，因此在维修资料的基础上建设基于维修过程的知识库体系，方便工程师及时了解历史问题和历史维修记录，从而快速定位和解决问题。
（ 三 ）基于医院大数据的成本效益分析与精细化管理
DRG和DIP等医保支付政策的推行促使医院进行精细化管理、合理管控成本。医疗设备购置成本在医院成本投入中占有较高比重，因此在项目论证和采购时应更加谨慎，医疗设备的成本效益分析就显得非常重要。从医院绩效考核的角度出发，以财务收支为导向，实现单台医疗设备尤其是大型医疗设备的成本效益分析，需要大量数据的支撑，包括以HIS为基础的财务收费数据，以 PACS、LIS等业务系统为基础的业务工作量数据，以HRP系统为基础的管理成本数据等。这些数据的获得依赖于各个业务系统的融合，将所需的数据进行分类整理和汇总。在此基础上结合医院的大数据处理平台，通过医院绩效考核部门的算法，最终将计算和分析的结果呈现出来，从而形成以绩效考核为导向的全流程医疗设备管理平台，并且平台的运行及其分析功能须要和医院的绩效考核方案相结合，根据方案的调整而不断优化。
（ 四 ）基于信息技术的医疗设备智能化管理
要充分利用新兴的信息技术来加强医疗设备的信息化管理，目前比较流行的新兴技术包括二维码技术、LoRa、射频识别、ZigBee、蓝牙等。一 是加强设备的规范化管理，实现一物一码、扫码报修、 扫码维护、以医疗设备为主索引建立医疗设备使用 的规范化台账和维修管理记录；二是利用LoRa、射频识别、ZigBee、蓝牙等技术，以医疗设备物联网为基础实现资产的快速定位、盘点以及能耗、效率和使用轨迹追踪，让医疗设备管理更加精准和便捷；三是以大数据中心为基础构建设备综合效益管理平台，这是进行设备绩效考核的比较合适的方法，可以有效实现数据对接、降低系统前台成本， 同时数据中心的数据是经过清洗的有效数据，可使分析结果更加准确。
通过建设医疗设备管理平台，建立了有效的医疗设备管理数据库，实现了医疗设备全生命周期管理，基本上实现了设备资产管理精细化、维修保养有数据、设备成本效益分析有依据。但目前平台仍有一定局限性：在数据分析方面只能基本实现大型医疗器械数据分析；在流程管理方面，有些内容太过统一， 精细化程度不够；在信息安全方面，终端设备与控制电脑的信息安全问题成为管理过程中的难点。这些问题有待在以后的工作中逐步解决。
胡外光 周颖 凌科峰 杜昱铿
湖南省儿童医院数据信息管理中心
来源：《中国医院建筑与装备》2022年第11期
什么是医疗设备全生命周期管理？
我国二甲以上医院一般都有几千万到几个亿的医疗设备固定资产，数量相当巨大且品种繁多，既有单体价格昂贵的百万以上的如CT、MRI等医疗设备，也有单体价格1000元以下的医疗设备;有放射类、超声类等检查类设备，也有手术等治疗类医疗设备。有的是直接与病人接触直接用于病人，有的与病人非直接间接用于临床诊断、检查等。由于上述的众多因素决定了医疗设备技术管理的复杂性与艰巨性，一般的医疗机构由于人力物力的因素只关心如何购置医疗设备而缺乏如何管理医疗设备，更是缺乏如何安全有效地进行医疗设备质量控制，一般情况下只能做到医疗设备的品种数量财产管理。或只有在使用过程中的维修和局部维护管理，更是无法真正的做到医疗设备整个生命周期的管理，从而通过科学合理的运营让医疗设备发挥出更大的效益。
(一)医疗设备生命周期管理的概念：医疗设备作为一种特殊产品，其整个生命周期从它一步步形成到最终作用发挥完毕，包括了设计、制造、运输、储存、销售、使用等一系列过程。各个环节都要科学管理，否则有可能引发医疗事故。就医院而言，其管理主要是针对招标采购、安装使用、报废等环节进行。
医院医疗设备生命周期管理定义为医疗设备以科室发展的需求作为起点，以购置论证、效益预计评估、拟定采购计划及商务谈判购置作为起始阶段;安装验收、人员培训，应用评价与管理、预防性维护与维修管理作为应用阶段;设备调拨及报废管理作为后期管理阶段。通过采集和分析设备3个阶段运营管理中的数据，建立设备全生命周期数据库，对全生命周期的信息、流程、应用进行全方位的管理。
(二)医疗设备生命周期管理的内容：医疗设备生命周期管理主要包括招标采购、安装使用维护、安全监管和报废等环节。
①招标采购：合理购置医疗设备是医院设备管理的重要环节。在采购中要做好前期论证和立项工作，对计划购置的医疗设备进行考察，收集市场信息，全面掌握有关资料;要从购置必要性、合理性、使用率、技术水平、安装条件、效益评价等方面进行综合考虑，形成立项论证分析报告;最后经院务会研究确定后，形成购置计划，发布招标文件，进行招标采购。
②安装使用维护：医疗设备的安装验收是设备购置中的一个关键环节。医疗设备的安装要符合相关规定;设备验收既要验收设备的功能及参数，又要验收各类原始档案材料;设备正式启用前要对设备操作者和维护者进行培训，熟悉设备的使用规程，同时还要加强对设备的日常维护和保养，对于计量仪器还要按规定定期进行检定等。
③安全监管：医疗设备的安全监管既是保证患者安全、避免医疗纠纷的前提条件，保障设备正常运转、提高设备使用率和经济效益的必备手段。在实际工作中，要建立健全医疗设备的安全监管体系;还要加强医疗设备操作人员的培训，使其能熟练掌握操作规程和安全注意事项;同时还要建立质量信息反馈机制，增设设备不良事件报告环节等。
④报废：医疗设备作为固定资产，其报废要符合相应的规定和流程。一般符合下列条件之一者可列入报废：
一是超过使用年限，无配件，无法修理，无使用价值者。
二是结构陈旧、性能明显落后，严重丧失精度，无法维修者。三是原产品粗制滥造，质量低劣，不能正常运转，又无法改装利用者。四是严重影响使用安全，能源消耗费用大，造成严重公害又不能改装利用者。五是设备的修理费用1次超过设备修复后价值的60%者。
医疗设备报废的流程一般为：
第一，使用科室提出报废申请，填写报废申请表;
第二，医学工程部门接到报废申请后，组织有关临床医学工程技术人员对申请报废的医疗设备进行技术鉴定;
第三，经鉴定同意报废的设备须将鉴定意见提交医学工程部门负责人或组织医院相关职能科室共同审核;
第四，报院领导审批;
第五，报废设备处理，处理方式包括转赠、报废、卖出 3种;
第六，上报地方国资办;
第七，报废设备销账。
在医疗设备生命周期管理中，目前许多医院都已建立了管理数据库平台，实施了信息化管理，但是一定要保证数据信息准确完整，实现数据共享，根据不同的权限获取不同的数据，为科学决策提供依据，并通过一定的技术手段保障网络安全，确保数据的安全可靠，同时还应做好数据的备份。
综上所述，医疗设备生命周期管理的核心是要完善各种规章制度，实施科学化和规范化管理。目标是要提高医疗设备的安全性、可靠性和可维修性，保障医疗设备的正常运转。
产品生命周期管理作为一种战略和方案，目前成为企业信息化的关键技术之一，得到了高度关注和广泛应用。因此，从产品生命周期管理理念出发，对医疗设备进行科学合理的管理，既是保持医疗设备完好率、提高使用率、减少故障率、延长使用寿命的有效途径，也是改善医院工作效率、降低成本、提高医院社会和经济效益的重要手段。
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医疗设备生命周期全程管理是将每台医疗设备从申请购置、论证采购、安装调试、运行维护到淘汰报废划分为几个连续的时期，针对不同时期的工作重点实施的设备全生命周期标准化管理。能够充分体现计划与控制结合、供应与管理结合、消耗与效益结合，使医院设备科管理工作始终集中统一，按计划、按步骤、按规律、按标准有条不紊地进行，便于更好的发挥管理职能，提高设备管理工作的效率和效果。
保力医疗设备管理软件严格按照医院规范管理要求及医院设备科标准的流程设计，紧随和密切关注卫生部标准管理政策，立足卫生部“关于医疗卫生机构医学装备管理法”和“三级甲等综合医院评审标准(最新版)实施细则”，是建立合适医院实际应用、并符合卫生部标准的管理软件。
保力医疗设备管理软件涉及医院医疗设备全生命周期的精细化管理。涵盖了设备的计划、申请、购置论证、审批、谈判、审计、采购、验收、领用、固定资产管理、计量管理、维护维修、合同证照、效益分析以及报废全流程的管理，解决了设备科科长日常管理工作中最关注的问题。
