惊呆！这些东西竟然是医疗器械？
今天
准备跟大家说点高级话题
……
喂！都清醒一点！
别只顾着打瞌睡！
知道你们最近晚上都守着手机“剁手”去了
但是说到重要知识点
就要给我打起精神来啊！
这周是2020年全国医疗器械安全宣传周，今年宣传周的主题是“安全用械，守护健康”。
等一下，你们那是什么表情？
没什么表情~
难道不是这样吗？
真的吗？
走吧，还在等什么？跟着康康姐走进医疗器械的世界探探密吧。
01
啥是医疗器械
Q1
医疗器械的定义：
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。
Q2
使用医疗器械的目的是：
（一） 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
（二） 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿。
（三） 生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
（四） 生命的支持或者维持。
（五） 妊娠控制。
（六） 通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
02
医疗器械有分类吗？
Q1
医疗器械的分类：
医疗器械是有分类的！
在咱们中国，医疗器械产品都需要按照《医疗器械监督管理条例》，由市场监督管理部门进行监管。
根据不用医疗器械的风险程度，咱们将它们分为三类进行管理：
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
一般来说，咱们日常生活中用到的医疗器械绝大多数都属于第一类和第二类哦，而第三类医疗器械，则通常都会在医院由专业人士操作使用啦。
03
有哪些常见物品属于医疗器械？
各位！请坐稳扶好
千万别吓到摔下板凳哦！
惊讶度
创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球、各类康复拐杖等，属于第一类医疗器械。
体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、排卵检测试纸、助听器、轮椅车等，属于第二类医疗器。
惊讶度
视力表、儿童图形视力卡、打耳洞用的工具，属于第一类医疗器械。
液晶视力表、义齿（假牙），属于第二类医疗器械。
惊讶度
避孕套！！它也属于医疗器械哦，而且还不是第一类医疗器械呢！
常见的避孕套属于第二类医疗器械，还有极少数属于第三类哦。
本期终极BOSS来了！隐形眼镜！！没想到吧？隐形眼镜及相关护理产品（护理液）也属于医疗器械，而且还是第三类医疗器械哦！
它们可是咱们日常生活中能够接触到的级别最高的医疗器械啦！
行了行了
请把下巴扶一下
快要脱臼了
口水已经流到了胸口
……
怎么样？
是不是万万没想到
这些以为只是“生活用品”的东西
竟然也属于医疗器械呢！
现在你们还说医疗器械
与咱们的日常生活无关吗？
打脸很痛的哦！
既然说到了生活中的医疗器械嘛
康康姐自然要给你们送点
额外的实用知识咯
手把手教你们
挑选家用医疗器械啦！
小本本都准备好了吗？
这就开始咯！
01 查找
医疗器械获准上市的时候，都会有一张注册证或者备案凭证。
让咱们调查一下，谁这么大胆出售非法医疗器械撒！
02 查询
查询出来的信息与产品不一致？你们知道该怎么做。叮叮叮！12345热线为您服务！
03 查看
好啦，关于医疗器械的知识
咱们就先说到这里吧
那些每天佩戴隐形眼镜的康粉们
以后你们又多了一份值得嘚瑟的技能哦
“天天熟练操作第三类医疗器械”
艾玛~
要不要写进自己的简历里呢？
-E N D-
来源：武汉市场监管、国家药监局官网、中国器审官网
发布单位：中国工商出版社 新媒体部（数字出版部）
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国家药监局发布6项医疗器械通用名称命名指导原则
7月15日，国家药监局发布《医用康复器械通用名称命名指导原则》《中医器械通用名称命名指导原则》《放射治疗器械通用名称命名指导原则》《医用软件通用名称命名指导原则》《呼吸、和急救器械通用名称命名指导原则》和《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》6项通用名称命名指导原则，进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理。
《医用康复器械通用名称命名指导原则》适用于医用康复器械类医疗器械产品，主要有助听、助讲类设备、康复训练设备、助行器械、矫形固定器械等医用康复器械。《中医器械通用名称命名指导原则》适用于中医器械产品，主要包括中医诊断设备、中医治疗设备、中医器具。《放射治疗器械通用名称命名指导原则》适用于放射治疗器械类产品通用名称的确定。《医用软件通用名称命名指导原则》适用于医用独立软件医疗器械，不包括软件组件（非独立软件）。《呼吸、和急救器械通用名称命名指导原则》适用于呼吸、和急救器械产品，主要包括呼吸设备、器械、急救器械、医用制气设备、供气设备和管路面罩等器械以及附件。《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》适用于妇产科、辅助生殖和避孕的专用器械。
以上通用名称命名指导原则均依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，明确了相应类别产品的核心词、特征词以及特征词的缺省的制定原则，规定了通用名称组成结构、核心词和特征词选取原则等确定原则，以命名术语表形式详列可选命名术语及描述，并通过典型示例指导命名。（闫若瑜）
